標題: 瑞士藥廠研究涉造假 日8醫院停用 [打印本頁]


【明報專訊】瑞士製藥大廠諾華(Novartis)在日本捲入誇大藥物功效醜聞,旗下的暢銷降血壓藥Diovan研究數據懷疑被人竄改,以佐證該藥具有減低中風及心臟衰竭風險。諾華否認參與造假,但承認公司員工曾參與涉事研究,有「利益衝突」。日本最少8間醫院已決定停止處方Diovan,厚生省亦將展開調查,日本傳媒分析指事件威脅公眾對日本醫療研究的信心。


員工參與研究無申報

涉及研究數據造假的Diovan於2000年引入日本,諾華其後引用京都府立醫科大學等5間大學的研究,推廣Diovan擁有減輕中風及心臟衰竭風險的功效。惟早前傳媒揭發,一名諾華員工原來曾以大阪市立大學兼任講師身分參與有關研究,但發表研究報告時並無表明受僱於諾華。相關大學展開調查,發現有關研究的臨牀數據曾被人竄改,病人的血壓水平資料亦很可能在數據統計分析程序中被改動,說明Diovan的效用可能被誇大,不過調查未能確認幕後黑手。


臨牀數據遭竄改 諾華否認知情

最少8間日本醫院已表示將停止處方Diovan,美國食品及藥物管理局(FDA)則表示,Diovan在美國被用作治療數百萬計病人,安全性及藥效廣為人接受,未被發現其他安全問題。


諾華瑞士總公司發言人阿爾特霍夫(Eric Althoff)承認,旗下一名員工曾全數參與涉事5間大學的研究,並在其中兩項研究中參與統計分析。阿氏認為,該員工應明確披露身分,但沒有證據證明他「故意竄改或偽造研究數據」,而在美國等25個地區進行的臨牀研究仍足以支持Diovan的藥效。


事件引起日本社會關注醫療研究造假問題。《每日新聞》社評指出,日本醫療研究的資金大部分由藥廠等私人企業贊助,例如今次帶領其中一項研究的京都府立醫科大學前教授,便獲得諾華提供約800萬港元資助。該報認為,日本政府未強制要求研究者披露資金來源,當局如果不採取行動防範同類事件,恐令外界對日本醫療及科研成果失去信心。

明報