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找出市場缺口 壓對寶,看到10年後需求
智擎定位在癌症用藥,員工雖少,但多是出身自諾華(Novartis)、默克(Merck)等國際大藥廠的市場專才,2002年創立智擎之前,葉常菁已有30年國際大藥廠的新藥開發經驗,是全美前五大藥廠Millennium企劃副總經理。所以能判斷出市場仍缺少哪些新藥,才去找尋授權。
「NRDO看起來很簡單,但做起來卻相當困難,人要到位,有能力看到5年、10年後的藥品市場需求」,葉常菁說。
以2011年的胰臟癌二線用藥PEP02為例,當初這款藥,原本是輝瑞藥廠(Pfizer)用來治療大腸癌和直腸癌的用藥,但智擎卻看到其在胰臟癌市場的潛力,因為,在這塊市場的癌症用藥非常罕有。智擎取得授權後,又幫此藥改良劑型,用微脂體包覆技術,讓藥物更能直接攻擊癌細胞。
最後,美國食品暨藥物管理局(FDA)認定此為治療胰臟癌的罕見疾病藥物,因此,可以縮短臨床時間上市。Merrimack看到開發成果,只用了短短10天就決定向智擎取得授權,以搶食每年數億美元商機的市場。
葉常菁說,國際大廠當然也可以自己一個、一個新藥慢慢做實驗、拿藥證,但藉由與NRDO公司的合作,同時可以進行好幾個新藥開發,以確保市場領先定位。
善用外部資源 臨床實驗、專家都發外包
如上所述,在NRDO的模式中,新藥開發公司的競爭力不在研發,而是對市場的定位與判斷。有時候某款藥在某個市場中並不起眼,但卻可能是另一市場的明星。如藍色小藥丸威而鋼最早是拿來治療心肌保塞,它奇妙的「副作用」是在臨床實驗中才被發掘出來。
現在的智擎,連臨床實驗也都是跟外界實驗室合作,大腸直腸癌標準療法發明人、癌症臨床研究協會主席Aimery de Gramont,就是外包國際顧問之一,他們所擁有的實驗室,常都是百人規模。
繼2011年的成功案例後,2012年8月6日智擎又宣佈以5700萬美元代價,取得法國Nanobiotix S.A.公司的亞太地區獨家授權合約。這個可增進放射線治療(radiotherapy)療效的技術,已進入第一期人體臨床試驗中,有機會在法國原廠2015年上市此款新藥後,讓智擎取得10倍于簽約授權金的回收。
但,高回收也代表高風險。雖然葉常菁指出,創業前8年零營收的狀況,在智擎建立國際聲譽後已不易再出現,但授權金入帳的時間難以預估,且若選題錯誤就滿盤皆輸。投資人長期追蹤新藥公司的實驗進度與適應症的市場潛力,才是降低投資風險的不二法門。(撰文:王毓雯,《商業週刊》)
小資料_智擎
成立:2002年
資本額:8.12億元
董事長:林榮錦
執行長:葉常菁(圖)
主要業務:癌症新藥開發
成績單:2012年上半年營收1.7億元,每股盈餘1.58元
http://big5.nikkeibp.com.cn/news/tren/62471-20120827.html?ref=ML&start=1
金額為新台幣.
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