法試新藥一腦死 另三志願者腦殘

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【星島日報報道】法國發生的試新藥嚴重事故，引起各方關注。試藥者除一人腦死亡外，還有三人的腦部可能遭受永久性損害。

法國女衞生部長圖雷納周五向公眾詳細交代整件事的始末，證實有九十名志願者參與服食一種新止痛藥的試藥計畫。巴黎檢察部門已展開調查，暫時未有人被捕。本身是神經病學家的圖雷納說，九十名試藥者本來身體健康，在專門從事臨床試驗的私立醫學試驗室Biotrial位於法國西部城市雷恩的一座設施內，口服一種由葡萄牙BIAL藥廠研製的止痛藥。他們獲安排在不同的時間內，服用不同劑量的新藥，其中六人要「定時」服藥。

這批志願者的年齡由二十八至四十九歲，其中六名男子服藥後不適送院。雷恩大學醫療中心表示，除一名處於腦死亡狀態的志願者外，另有三名志願者可能已遭受永久性神經系統損傷，醫學界目前沒有可以逆轉這種藥物作用的方法。其餘一人的中樞神經系統出現問題，另一人沒有特別的徵狀，現時接受觀察。當局正嘗試聯絡其餘八十多名志願人士。

圖雷納說，出事故的六名男性志願者從本月七日開始多次服用試驗藥物，自十日起先後出現症狀。圖雷納形容這是一宗在法國「史無前例」的醫療事故。

圖雷納指該藥物用於治療情緒紊亂、焦慮症以及與神經退化性疾病（例如「認知障礙症」）相關的運動機能障礙。這種新藥曾經在實驗室內利用黑猩猩等多種動物活體試驗，沒有問題，但今次首次在人體進行第一階段臨牀試驗便出事。

較早時有傳媒報道新藥含有一種可以在大麻內找到的成分，但圖雷納澄清，新藥只是透過人體內自然產生的受體內源生大麻素（endocannibinoids），令病人的情緒和食欲回復正常，而不是直接含有植物大麻成分。

英國多位藥物專家表示，這一不幸事故「非常罕見」。牛津大學循證醫學教授赫尼根說，第一期臨牀試驗主要是為了觀察藥物的毒理效應、不良反應，這種試驗本身具有一定風險，一些意想不到的結果很可能會發生。

星島日報