媒體稱香港衛生署操作失誤 涉事藥非維C銀翹片

孤寂如雲

國家食藥監總局的一則連夜通告，最終將“維C銀翹片風波”定性為一場由於香港衛生署的不嚴謹操作導致的“烏龍”事件。

日前香港衛生署稱，深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片含有違禁成分非那西丁和氨基比林，此兩種成分對人體副作用較大。這個通告引發內地維C銀翹片的危機。

昨日深夜，國家食藥監總局發布了初步調查通報。通報稱，根據深圳市藥品監督管理局現場比對，深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片為綠色薄膜衣藥片，香港醫院管理局所檢驗的是白色藥片，二者的顏色外觀完全不相同。

“此事是香港衛生署的公務人員操作失誤，根本不是維C銀翹片，而是一種類似去疼片的藥物，含有非那西丁和氨基比林。”一位接近國家食藥監總局的人士對《第一財經日報》表示。

通告稱，此事發生後，國家食品藥品監督管理總局委派深圳市藥品監督管理局赴香港衛生署進行了現場比對取證。根據香港衛生署提供的通報函，香港醫院管理局所檢驗的產品樣本是由患者交給醫院化驗的。香港醫院管理局接收的產品樣本是已開封的產品塑料瓶，內裝有一粒白色藥片，沒有外盒和說明書，香港醫院管理局在檢驗前已拍照留證。

食藥監總局表示，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的8個批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗，其中包含與香港衛生署網上配發的圖片顯示相同批次的產品。8批樣品檢驗全部符合規定，產品含有的三個有效成分“維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏”均已檢出且含量均符合規定；對於香港方面檢出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，深圳市藥品檢驗所檢驗的8批樣品中均未檢出。

國家食品藥品監督管理總局要求深圳市藥品監督管理局繼續加強與香港衛生署的溝通，進一步查清事實真相。

此前一天，食藥監總局的通報也稱，涉事維C銀翹片的初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫管局檢驗結果不一致。

有廣東三甲醫院主任藥師告訴《第一財經日報》記者，維C銀翹片的法定成分中並不包括這兩種成分，而香港醫管局的化驗結果卻顯示該藥品含有非法成分，這說明香港患者提供的並非維C銀翹片。

“上午公司已經派出人員與香港衛生署協商，初步可以確定香港女患者購買的維C銀翹片為假藥，是有廠家假冒我們公司的產品。”深圳同安董事長莊小新昨日傍晚告訴本報記者，此事對公司影響很大，公司會盡快協助香港和內地藥監部門查明此事以證清白。

“國家食藥監總局只是暫停了我們公司的銷售，對終端的銷售沒有要求停止。所以我們從19日晚開始就停止出貨了，不過有些連鎖藥店看到公告後主動下架了。”莊小新告訴記者，現在藥監部門已經查明公司的產品合格，相信幾天後就能恢復銷售。

目前在維C銀翹片市場中，貴州百靈生產的所占市場份額最大，約為50%。按照2012年貴州百靈生產及銷售維C銀翹片80億粒、產值2.6億元來計算，2012年維C銀翹片這一品種全國總銷量約為160億粒、總銷售額五六億元。廣州白雲山中一藥業市場部負責人告訴本報記者，薄膜衣、糖衣等各種品規的維C銀翹片零售價在3元~4元，由於為OTC，大部分銷售集中在零售藥店系統，諸多企業競爭激烈，“這個品種生產廠家的行業平均毛利率大概為50%，除去營銷和渠道的成本，利潤率大概是30%，不算是利潤高的品種。”

第一財經日報