魚鱗做出眼角膜 台灣小兵贏哈佛

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把魚變成桌上佳餚前，第一道手續往往是「去除魚鱗片」，但你知道嗎？看來沒價值的魚鱗，卻可能變身成要價一萬美元的眼角膜替代品。


台灣年5萬人須移植 僅4％患者能等到眼角膜

世界衛生組織（WHO）統計，全球有將近3900萬的失明人口，其中因為角膜受傷、病變而失明的人口約有1000萬人，救助這些患者最有效的方法，目前還是只能靠人體捐贈眼角膜後，進行移植手術。但，歐美一年的眼角膜移植案例超過10萬人次，台灣每年也有近5萬人需要眼角膜移植，卻只有4％的約兩千人能如願。

一百多年來，人類不斷地尋找眼角膜替代品，卻多失敗。目前只有兩種人工眼角膜在美國上市，但其不僅要價不菲：在7000到1萬美元之間，且因為是非生物材質，一段時間後可能再度遮蔽角膜，患者仍會再度失明。連麻省理工學院、史丹佛大學、哈佛大學等都投入相關研究，但最快上市的時間都得等到2018年。


全球醫界引頸期待的曙光，卻可能出現在台灣。

從2004年就瞄準眼角膜商機而成立的台灣公司──柏登生醫宣稱，經過8年的研究，可將吳郭魚或草魚的魚鱗，製成眼角膜替代品。2012年他們已經在兔子身上實驗成功，2013年將進入人體臨床實驗，預計2015年、2016年分別取得歐、美上市許可，開始販售。

10月9日，柏登登錄興櫃，雖然2012年仍將虧損，成交均價卻維持在40元。

柏登副總經理林建成說，過去大家都往與人類相近的物種如猴子，去尋找眼角膜替代品，卻從沒人想到要用魚鱗片。林建成碩士論文的指導教授、台大醫工所教授林峰輝也表示，魚鱗片內的無機質排列方式與人類眼角膜極為相似，這是其他人工合成材料所不能及的。林建成解釋，人工材料不是過於透明而強度不夠，就是強度夠卻很混濁，使用動物眼角膜則至今沒有成功的案例。

2004年，在瑞典、美國組織再生醫材公司擔任業務高層10餘年的柏登董事長賴弘基，決定回臺創業。

找材料3年燒逾1億 一道紅燒魚啟發靈感 他瞄準了開發難度高、對應產品最少的眼角膜市場。

但一開始光是尋找材料這一關就始終無法突破，天上飛的、地上跑的、常見的物種都試過了，苦尋3年多，把一億多元的資本額全燒光了。2006年底，資金燒盡了的一個夜晚，他和林建成兩人沮喪的到餐廳吃飯，正愁對無語時，上了一道紅燒魚，林建成靈機一動，「來試試看魚好嗎？」

過去魚鱗雖然常被拿來做外擦或食用的膠原蛋白美容品，或者磨成粉後用於改善骨質疏鬆症，但製成眼角膜相關產品，還是第一回。

隔天一到公司，林建成就把魚的每一個部位著實檢視，最後發現，在顯微鏡下的魚鱗片，無機質與膠原蛋白排列方式，轉個90度竟然跟人類眼角膜極為相似。那之後的半年裏，林建成從醫材專科變成魚類專家，清早就到魚市裏找各式魚種，還曾直飛澎湖苦尋，最後在吳郭魚與草魚身上找到最合適的鱗片。


用半導體級設備開發 得到荷蘭政府上億元補助

找到材料只是第一步，魚鱗裏的成分哪些該留，哪些該去，又讓林建成帶著研發團隊花了近兩年的時間，還用上了半導體級的無塵室設備，最後才找到了工藝解決方案。

2008年，柏登的論文刊登在國際科學期刊上。引發其他公司投入魚鱗眼角膜開發，但目前多半仍卡在工藝上。

為了確保智慧財產權，柏登在歐、美、中國大陸、台灣申請約40項專利，專利範疇不僅涵蓋魚鱗的粉狀、片狀、塊狀技術，就連穿山甲、蛇、烏龜等動物鱗片的專利也全包了，目前已取得近10種專利。

在完全替代眼角膜前，柏登先將魚鱗製成「眼睛OK繃（視原膠原蛋白基質）」，在青光眼術後覆蓋于眼角膜、確保無疤癒合（編按：此術後若結痂，眼肌肉拉扯不平均會產生角度偏差，將導致斜視等後遺症），已經獨家在歐洲銷售1年多。

台北市立聯合醫院中興院區眼科主治醫師蔡宜倫說，過去三、四十年來，治癌藥物絲裂黴素（MMC）一直是青光眼術後避免結痂的唯一方法，但它卻可能因病變導致最終失明。柏登以3D立體結構的魚鱗膠原蛋白取而代之，讓纖維母細胞離散生長，最後魚鱗結構自然分解，不會產生副作用。

使用柏登方案的成功案例在全球已有兩萬起，台灣也正試行中。柏登在6000萬名患者的青光眼市場中，滲透率還不到千分之一，市場前景仍大。

這給了柏登一個有信心的起點。但，從魚鱗到完全取代眼角膜仍有一條長路要走，年底柏登將在豬隻等大型動物上實驗，2013年完成人體臨床實驗才算真的成功。

靠著一片薄薄的魚鱗，柏登有機會讓盲者重見光明，2012年柏登因而拿到荷蘭政府350萬歐元的補助與創新信貸，預計2013年下半年單季損益平衡。（撰文：王毓雯，《商業週刊》）


【小資料】沒人要的魚鱗，如何3天內變「黃金」？

——柏登製作人工眼角膜簡易流程

階段1：前置處理
買進草魚與吳郭魚魚皮，選擇合適的鱗片

階段2：魚鱗純化去除鱗片中的鈣質與細胞

階段3：魚鱗加工
把鱗片加工至製作眼角膜所需的厚度、弧度與直徑

階段4：性質分析
確認鱗片之透光性與強韌度是否適合製作

階段5：生物測試
進行臨床實驗與動物療效測試，確認相容性

階段6：其他測試
滅菌包裝，常溫保存運送

完成6階段流程，共需3天時間

小檔案＿柏登生醫
成立：2007年（2004年創立的公司因虧損而消滅，原股東2007年再設新公司）
董事長：賴弘基
資本額：新台幣2億4,000萬元
成績單：2012年1月至9月合併營收901萬元

http://big5.nikkeibp.com.cn/news/medi/63606-20121119.html?ref=ML&limitstart=0

希望成功