動物測試未完 GSK涉偷步人體試藥

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【明報專訊】英國藥業巨擘葛蘭素史克（GSK）在中國陷入行賄醜聞引起轟動，《紐約時報》獲得的GSK內部審計文件顯示，GSK在中國的違規操作並不僅限於銷售層面，更涉嫌在未獲動物測試報告前，便把藥品作人體試驗，有醫學專家指出，若此情况屬實，將是醫學研究中不可饒恕的罪過。


GSK於2007年上海開設研究中心，開發神經藥物。據《紐時》獲得的2011年11月機密文件，該中心開發一種治療多發性硬化等疾病、被稱為ozanezumab藥物時，未及時獲得該藥在老鼠身上試驗結果，在研究結果未匯報下便作早期人體測試。


倫理學家指出，匯報相關信息至關重要，因為動物研究可以指明安全風險，而且是藥廠決定是否繼續進行人體測試的主要依據之一。紐約大學醫學倫理專家卡普蘭（Arthur L. Caplan）說，若審計反映的情况屬實，「那可真是研究準則上的彌天大罪，」因為無論從科學還是倫理角度，「如果沒有這些信息，沒人可以批准人體測試」。


專家：倘屬實為彌天大罪

GSK稱，研究人員最終「確定其功效不足以說服公司繼續研發」，終止ozanezumab在多發性硬化患者身上的試驗，但仍在其他病症的患者身上測試。GSK涉嫌向中國醫生及政府官員行賄以推動藥品銷售，該公司周一承認，一些高層可能違反了中國法律。

http://news.sina.com.hk/news/20130724/-13-3024241/1.html

當病人係白老鼠