瑞士藥廠研究涉造假 日8醫院停用

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【明報專訊】瑞士製藥大廠諾華（Novartis）在日本捲入誇大藥物功效醜聞，旗下的暢銷降血壓藥Diovan研究數據懷疑被人竄改，以佐證該藥具有減低中風及心臟衰竭風險。諾華否認參與造假，但承認公司員工曾參與涉事研究，有「利益衝突」。日本最少8間醫院已決定停止處方Diovan，厚生省亦將展開調查，日本傳媒分析指事件威脅公眾對日本醫療研究的信心。


員工參與研究無申報

涉及研究數據造假的Diovan於2000年引入日本，諾華其後引用京都府立醫科大學等5間大學的研究，推廣Diovan擁有減輕中風及心臟衰竭風險的功效。惟早前傳媒揭發，一名諾華員工原來曾以大阪市立大學兼任講師身分參與有關研究，但發表研究報告時並無表明受僱於諾華。相關大學展開調查，發現有關研究的臨牀數據曾被人竄改，病人的血壓水平資料亦很可能在數據統計分析程序中被改動，說明Diovan的效用可能被誇大，不過調查未能確認幕後黑手。


臨牀數據遭竄改 諾華否認知情

最少8間日本醫院已表示將停止處方Diovan，美國食品及藥物管理局（FDA）則表示，Diovan在美國被用作治療數百萬計病人，安全性及藥效廣為人接受，未被發現其他安全問題。


諾華瑞士總公司發言人阿爾特霍夫（Eric Althoff）承認，旗下一名員工曾全數參與涉事5間大學的研究，並在其中兩項研究中參與統計分析。阿氏認為，該員工應明確披露身分，但沒有證據證明他「故意竄改或偽造研究數據」，而在美國等25個地區進行的臨牀研究仍足以支持Diovan的藥效。


事件引起日本社會關注醫療研究造假問題。《每日新聞》社評指出，日本醫療研究的資金大部分由藥廠等私人企業贊助，例如今次帶領其中一項研究的京都府立醫科大學前教授，便獲得諾華提供約800萬港元資助。該報認為，日本政府未強制要求研究者披露資金來源，當局如果不採取行動防範同類事件，恐令外界對日本醫療及科研成果失去信心。

明報