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[藥物資訊] 中國成功研發H7N9疫苗株

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發表於 2013-10-28 19:27:48 |只看該作者 |倒序瀏覽
香港文匯報訊(記者  白林淼  杭州報道)中國成功研發用於生產疫苗的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。此病毒疫苗株由浙江大學醫學院附屬第一醫院聯合香港大學等單位共同協力,通過所有相關技術要求檢定,可提供給廠商進行生產。此次創舉同時改變內地流感疫苗株需由國外提供的慣例。
 
記者26日從浙江大學醫學院附屬第一醫院獲悉,人感染H7N9禽流感病毒疫苗株A/ZJU01/PR8/2013已研製成功。該疫苗株各項技術指標均符合流感病毒疫苗株的要求,可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產廠家,進行申報。

打破疫苗需進口歷史
 
世界衛生組織流感參比和研究合作中心主任、國家流感中心主任舒躍龍表示,這一成果首次打破和改變了中國流感疫苗株需由外國提供的歷史,為及時應對新型流感疫情提供了有力的技術支撐,並為全球控制H7N9禽流感疫情作出了貢獻。
 
目前,該病毒疫苗株已通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗。參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求,中國食品藥品檢定研究院也對該種子株進行了檢定。
 
檢測結果顯示,該病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9毒株顯著下降,與高度減毒的標準型流感病毒株─PR8流感病毒株近似,各項基數指標均符合流感病毒疫苗株的要求。這意味著該病毒株已具備供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗生產廠家的條件,可以進行生產申報。

雞胚連傳15代證實穩定
 
作為國家重大傳染病防治科技重大專項的內容之一,該成果由浙江大學醫學院附屬第一醫院聯合香港大學、中國疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院和中國醫學科學院等多家單位協同攻關完成的。
 
浙江大學附屬第一醫院傳染病診治國家重點實驗室李蘭娟院士介紹,課題組於4月3日收到H7N9病例咽拭子樣本,並成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。隨後,聯合課題組採用國際通行的流感疫苗種子株製備方法,通過反向遺傳技術,以PR8質粒為病毒骨架,與自行分離的病毒株進行基因重排,並成功研製出H7N9流感疫苗種子株。為確保疫苗種子株的安全性,科研人員將種子株在無特殊病原體的雞胚中連續傳代15代,經測序證實遺傳穩定,未發生變異。

文匯報

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