強生違法賣藥罰171億

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誇大藥效    美史上第三多罰款

【明報專訊】美國司法部宣布，美國強生公司將支付超過22億美元（約171億港元）罰款，了結對其違法銷售藥品和向醫生及藥商提供回扣的刑事及民事指控。今次是美國醫療保健行業歷來第三大罰款，強生強調賠錢只是為免官司纏繞，對政府的指控不完全認同。


涉案藥品包括抗精神病處方藥維思通（Risperdal）、芮達（Invega）和抗心衰處方藥奈西立肽（Natrecor）。強生（ Johnson & Johnson）及其子公司楊森製藥（Janssen Pharmaceutica）被指控在1999至2005年間，未按照美國食品和藥物管理局（FDA）許可的用途，不理會藥物副作用可能帶來的危險，將這些藥物向醫生和護理院推銷，再銷售給老人、兒童和殘障者。


向醫護推銷許可外用途

維思通曾是一款暢銷精神科藥品，2003至2010年間全球銷售額達242億美元。美國政府於2004年開始調查維思通的銷售，發現楊森製藥在未得政府批准下，向患有腦退化症（前稱老人癡呆症）的老人推介維思通，聲稱此藥可控制暴力行為和焦慮感，但掩飾其令中風風險增加的副作用。


強生又被指明知維思通會提高人體內促進胸部發育和造奶的荷爾蒙，但仍向患有智力低下問題或殘障的男童推銷，聲稱可控制行為問題。維思通的後繼產品芮達則被推廣成可治療精神分裂和腦退化症。單在費城，現時就有160多名維思通用家入稟州法院，就藥物造成的創傷索償。


強生向旗下經紀派發佣金時，未分開處理合法銷售和非法銷售，令銷售員鋌而走險。該集團另被指控向全美最大的處方藥分銷商全護（Omnicare）提供數百萬美元回佣以推銷藥品。全護在2009年已付出9800萬美元罰款，與政府和解。


逾160精神病藥用家索償

FDA規定醫生可以處方藥物作非標準用途，但藥廠必須按FDA批准的用途來推廣藥物。司法部長霍爾德（Eric Holder）指摘強生等藥企無視法例，為「中飽私囊」而「毫無顧忌地拿社會上最弱勢的群體——兒童、老人和殘疾人的健康冒險」。


稱政府指控無事實根據

強生發表聲明稱，「不同意政府的所有指控，並深信部分指控沒有事實根據」，決定和解只因「事件涉及複雜和冗長的法律問題」，和解後可讓公司繼續專注為病人研發創新的醫保解決方案。此次22億美元罰款包括4.85億美元刑事罰款和向聯邦及州政府支付的17.2億美元民事罰款，強生稱罰款不會對公司的盈利造成影響。除了賠款外，強生也須在政府監管下於5年內重組藥劑業務。

明報

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告發者獎金破紀錄  3州多人分享13億

【明報專訊】強生支付的22億美元賠償中，有近1.68億美元（約13億港元）用於支付揭發其不法行為的人士，刷新美國史上就單一事件向告發者（whistle-blower）支付最高金額的紀錄。


美國司法部表示，揭弊獎金將由賓夕法尼亞、加州與麻省的告發者分享，其中賓夕法尼亞分得1.12億美元（約8.68億港元），麻省與加州各得2800萬美元（約2.2億港元）。當局沒有透露告發者具體人數，其中加州的獎金由強生旗下Scios的前僱員斯特羅姆（Joe Strom）獨享。他在2005年率先向強生興訟，為官方檢控人員向強生提訴打開大門。


揭弊可獲最多30%罰款報酬

揭弊官司近年在美國層出不窮，聯邦《虛假陳述法》及地方相關立法容許公民向涉嫌詐騙政府的企業興訟，告發者可在企業認錯後收取一定報酬。「納稅人反詐騙教育基金」上月發表報告指出，由2008至2012年，美國政府在由告發者揭開序幕的民事與刑事案件中，收納了近200億美元罰金。報告稱，美國政府每為告發案花1美元，可起回逾20美元損失，這令告發案在阻遏企業不法勾當之餘，還成為「政府有利可圖的投資」。


司法部被指難得大方

助告發者維護法律權益的「全國告發者中心」總裁科恩（Stephen Kohn）表示，周一的和解結果「是告發者的重大勝利」，因為司法部一向「小器」，常常不讓告發者獲得他們應得的所有報酬。根據規定，告發者在協助政府向企業追討責任後，可獲相關案件起回損失的15％至30%作為報酬，但當局常常要求告發者接受較少的獎金。


美國歷來個人獨得的最大筆揭弊獎金是1.04億美元，得主比肯費爾德（Bradley Birkenfeld）在2009年助美國政府，向被指控協助客戶逃稅的瑞銀集團（UBS）收取7.8億美元罰金。

明報

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小資料﹕藥廠為牟利 瞞風險造新病

【明報專訊】跨國製藥公司為了牟利，不時傳出隱瞞製藥研究數據、吹噓藥效，或以不當手法銷售等指控。近十年間多個大型跨國藥廠受美國檢控。總部位於美國的輝瑞（Pfizer Inc）曾因為不當銷售和給予醫療服務供應者回扣而受檢控，2010年同意以23億美元達成庭外和解。英國的葛蘭素史克（GlaxoSmithKline Plc）亦因涉不適當地宣稱抗抑鬱藥Paxil適用於兒童、將抗抑鬱Wellbutrin賣作別的治療之用，隱瞞藥物風險等刑事指控，繳付巨款庭外和解。

有的藥廠隱瞞研究數據，掩飾藥物風險，讓新藥可加快通過批核上市或繼續售賣。像默沙東（Merck）藥廠科學家1997年早掌握止痛藥Vioxx可增中風與心臟病危險的證據，但予以隱瞞使之能於1999年上市，迄2004年9月才開始回收。藥廠還被指為求促銷而有系統地為無關痛癢的身體狀况「製造」病名，例如把普通的害羞反應放大稱為「社交焦慮症」，主張以抗抑鬱藥治療。

罰款計入成本 有恃無恐

醫學界人士質疑政府制裁力有限，某些大藥廠又早已把罰款或庭外和解款項計入成本，故一而再無所忌憚地欺詐。

明報