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國家藥監局周一（25日）審批附條件批准河南真實生物科技有限公司「阿兹夫定」（Azvudine），增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。當局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准上述藥物加入新冠治療藥物。此是內地自主研發的口服小分子新冠藥物。
原來國家藥監局上周三（20日）已附條件批准，此藥物與其他逆轉錄酶抑製劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次是附條件批准新增適應症，用於治療普通型新冠成年患者，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
東網
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狗仔卡
發表於 2022-7-26 00:11:36
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