二價疫苗可抗Omicron新變異株

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（星島日報報道）美國食品及藥物管理局（FDA）周三批准莫德納藥廠及輝瑞/BioNTech製造的兩款升級版新冠疫苗。這兩款二價疫苗作為加強針，特別鎖定目前成為美國傳染主流的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5（本港BA.5疫情近來也不斷上升）。數以百萬計美國人最快下星期便可以接種，以阻遏秋、冬疫情猛烈升溫。歐盟藥物監管機構昨日也批准施打莫德納和輝瑞 / BioNTech的升級版疫苗，但特別針對的是Omicron亞型變異株BA.1。

美國FDA在聲明中說，莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech的升級版新冠疫苗都是二價疫苗，即可以對抗新冠病毒原始病毒株，同時針對變種病毒株Omicron的新亞型BA.4和BA.5。根據規定，在獲得美國疾病控制及預防中心（CDC）推薦後，這兩款升級版疫苗將可以正式投入使用。BA.4和BA.5新亞型是目前美國佔傳染主導地位的病毒株，預計這兩種新亞型病毒株在今年秋季和冬季將繼續傳播。

作單劑加強針使用

聲明說，此次批准的莫德納、輝瑞升級版新冠疫苗將作為單劑加強針使用。公眾可在接種完基礎劑疫苗或最新一劑加強劑疫苗至少兩個月後施打。獲FDA批准的莫德納升級版疫苗可供十八歲及以上人群接種，輝瑞/BioNTech升級版新冠疫苗的施打年齡則是十二歲及以上人群。

《紐約時報》報道，由於時間緊逼，FDA只能根據較少數據審批，及在這兩款疫苗正進行人體試驗，但未獲得試驗結果前，批准其使用。FDA局長卡利夫在聲明中表示，進入秋季後公眾室內活動時間將增加，強烈建議符合條件的公眾接種升級版疫苗，以更好抵禦目前流行的變種病毒株。

約翰霍普金斯大學病毒學專家佩考茨表示，民眾需要意識到這兩款升級版加強針與之前加強針不同，對於預防Omicron病毒株將更為有效。如果民眾都接種該升級版加強針，新增新冠病例數將會下降。

歐盟指12歲以上可打

由於學校開學，以及天氣轉涼後民眾會待在室內較長時間，疫情可能再度升高，美國政府已訂購一億五百萬劑輝瑞升級版疫苗，及六千六百萬劑莫德納升級版疫苗，以應對可能出現的最糟狀況。根據疾控中心統計，全國周二新增十一萬三千宗新冠病例，近七日平均新增病例為八萬八千宗；周二死亡病例為五百六十九人。

歐盟藥物監管機構昨日也正式批准施打莫德納和輝瑞/BioNTech的升級版疫苗，為冬季加強劑接種計畫鋪平道路。據歐盟藥品管理局（EMA）稱，這兩款二價疫苗可對抗一九年發現的原始病毒，以及Omicron亞型變異株BA.1，但並非現在全球流行的BA.4和BA.5。總部位於荷蘭首都阿姆斯特丹的EMA指出，今次批准十二歲及以上群眾接種這兩款升級版疫苗，是「歐盟推薦核准的第一批升級版新冠加強劑疫苗」。

歐洲國家一直希望新一代疫苗盡快獲得上市核准，以在下半年病例激增狀況出現之前展開加強劑接種行動。 歐盟衛生與食品安全執委凱瑞亞基德斯表示，這項決定對「保護歐洲人民對抗秋季和冬季感染浪潮的可能風險，可說至關重要。我們必須準備好面對另一個疫情肆虐的冬季。」

星島日報