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內地批兩款國產新冠口服藥 促提交研究成果

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發表於 2023-1-29 23:01:19 |只看該作者 |倒序瀏覽
中國國家藥監局周日(29日)公布,已依《藥品管理法》相關規定以及藥品特別審批程序,批准兩款國產新冠口服藥上市,並要求上市許可持有人繼續開展相關研究,及時提交後續研究成果。

國家藥監局稱,兩款藥物分別為海南先聲藥業有限公司申報的一類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝,以及上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的一類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片。它們均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。

國家藥監局早前已獲批一款國產口服藥,以及兩款進口口服藥。加上這次批准的兩款藥物,內地已有5款新冠口服藥獲批上市。

東網
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